近日,市场监管总局发布2022年第22号公告,批准《负压救护车医疗舱性能参数校准规范》、《移动生物检测实验舱性能参数校准规范》国家计量技术规范发布实施。规范为负压救护车医疗舱和移动生物检测实验舱计量性能的日常校准提供了方法指导,也为质量控制和日常维护提供了技术支撑。规范的发布和实施将有效支撑新冠肺炎等重大危害公共生物安全疫情的防控。
复星北铃开发的移动方舱实验室参数包括负压差,洁净度、高效过滤器完整性、换气次数、照度、噪声等关键指标严格按照《移动生物检测实验舱性能参数校准规范》配置,以保障出厂的移动方舱实验室性能满足生物安全防护要求,确保实验室人员和样本安全,防止生物污染扩散。
复星北铃移动方舱实验室具备生物安全二级PCR实验室条件,包括负压新风系统、消防设施、内部监控系统、污水处理系统、信息化系统等,自带洗消间及新冠病毒核酸检测的各种仪器设备,机动灵活,能够快速被运送到疫情发生地开展病毒核酸检测,及时响应短时大规模应急核酸检测需求,是节省样本运送时间、减少患者流动、有效控制疫情的重要设施。
复星北铃移动方舱实验室严格按照国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制综合组《关于进一步加强新冠病毒核酸检测全链条监管的通知》(联防联控机制综发〔2022〕63号)的要求,安装了实验室视频监控设备,全程记录加样、核酸提取和扩增、报告等重点环节,样本检测全流程可追溯,所有实验数据可溯源,真实可查,影像资料至少保存一个月备查。
昆都仑区疾病预防控制中心投建的由包钢预防保健中心运营的包头市核酸检测基地配置了8台复星北铃移动方舱实验室,每舱日检测能力2万管,最高日检测能力可达320万人次!投入使用后,可使包头昆都仑区单日核酸检测能力由目前的25万人次/日提升为320万人次/日,在全面满足区级核酸检测需求的基础上,可承担包头市大部分核酸检测任务。
复星北铃移动方舱实验室严格按照《移动生物检测实验舱性能参数校准规范》配置,在助力地区提高核酸检测速度和疫情应急响应能力的同时,保质保量做好工作全流程和标本数据链管理,确保核酸检测工作安全高效,切实保障人民群众身体健康和生命安全。